【名词&注释】
流动性(fluidity)、注射剂(injection)、洗涤剂(detergent)、包装容器(packaging container)、操作程序(operation procedure)、装箱单(packing list)、空气洁净度等级(grade of cleanliness)
[填空题]注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温,()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。
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学习资料:
[单选题]普通制剂包装容器的处理工艺为()
A. A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B. B、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C. C、药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D. D、药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌
[多选题]灭菌注射剂检查澄明度的工序有()
A. 过滤后纯水、注射用水
B. 灯检品
C. 药液
D. 灌装后半成品
[单选题]休止角表示粉体的()。
A. 流动性
B. 疏松性
C. 摩擦性
D. 流速
[单选题]包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是()。
A. 将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
B. 在下一批包装时,先清点该箱数量,确认与记录相符后,按照正常操作程序先将该箱装满,填写装箱单(packing list)。
C. 装箱单(packing list)上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。
D. 以下一批的批号作为本箱的批号。
[单选题]制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的经验。
A. 混合的质量
B. 湿粒的质量
C. 颗粒水分含量
D. 软材的质量
[单选题]GMP对空气洁净度等级(grade of cleanliness)标准要求的内容()。
A. 换气的次数、沉降菌数
B. 尖埃粒子数,浮游菌数
C. 换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D. 浮游菌数、换气的次数
E. 尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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