编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______

【名词&注释】

有效性(effectiveness)、系统性(systemic)、测量方法(measurement method)、补救措施(remedial measure)、适宜性(suitability)、可比性(comparability)、可接受(acceptable)、领导作用(leading role)

[填空题]编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。

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学习资料：

[单选题]在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()

A. A．4.84～6.16mmol/L
B. B．5.06～5.94mmol/L
C. C．5.28～5.72mmol/L
D. D．7.70～8.80mmol/L
E. E．7.425～9.075mmol/L

[单选题]美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()

A. A．EP5-A
B. B．EP6-P2
C. C．EP7-P
D. D．EP9-A
E. E．EP10-A

[单选题]某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受^(acceptable)范围为()

A. A．4.5～5.5mmol/L
B. B．4.0～6.0mmol/L
C. C．3.0～7.0mmol/L
D. D．3.5～6.5mmol/L
E. E．3.5～7.0mmol/L

[单选题]临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()

A. A．领导作用^{(leading role)}
B. B．以患者为中心
C. C．全员参与
D. D．持续改进
E. E．决策方法

[多选题]实验室间比对可用于()

A. A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力
B. B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等
C. C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性^{(comparability)}，并对这些方法进行相应的监控
D. D．增加实验室用户的信心
E. E．识别实验室间的差异

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