2022临床药学(医学高级)题库药事管理题库模拟试卷262

1. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

A. 药剂科主任
B. 医院药事会主任
C. 主管药学工作的副院长
D. 质量管理组织负责人
E. 药检室负责人

2. [单选题]根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（）

A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发零售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

3. [单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年

4. [单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色

5. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织

6. [单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

7. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期^{(manufacture date)}
E. 必须注明品名、规格、产地

8. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

9. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. C

10. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. D

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