【名词&注释】
门诊患者(outpatients)、麻醉、精神药品、国家药品标准、麻醉药品处方(narcotics prescription)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、产生影响(have effect)、符合规定(conforming to prescribed)、监督管理工作
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品()
A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
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学习资料:
[单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是()
A. 卫生主管部门(health authorities)负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B. 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门(health authorities)考核合格后取得
C. 门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D. 门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E. 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品
[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有()
A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
[单选题]有关药品质量的叙述错误的是()
A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定(conforming to prescribed)标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响(have effect)
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
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