2022药品包装、标签和说明书的管理题库模拟试题148

1. [单选题]必须附有说明书的是（）

A. 药品上市销售的最小包装
B. 药品包装
C. 药品内包装
D. 药品中包装
E. 药品的包装和标签

2. [单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）

A. A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期^{(manufacture date)}E.销售期限

3. [单选题]在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

A. A.药品的通用名称B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期^{(manufacture date)}

4. [单选题]药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A. 1/2
B. 1/4
C. 1/5
D. 1/10
E. 1/3

5. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）

A. A.通用名称B.规格C.产品批号D.生产企业E.有效期

6. [单选题]治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）

A. 分装
B. 生产
C. 出厂
D. 检验
E. 销售

7. [单选题]应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味（）

A. A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}

8. [单选题]原料药标签的内容不包括（）

A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准

9. [单选题]药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）

A. A.药品名称B.产品批号C.批准文号D.功能主治E.执行标准

10. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）

A. D

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