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药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、生物制品(biological products)、研究资料(research data)、直辖市(municipality city)、申请人(applicant)、自治区(autonomous region)、申请表(application form)、管理部门、所在地、食品药品监督管理

  • [单选题]药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()

  • A. C

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  • 学习资料:
  • [单选题]申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表(application form)",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
  • A. 国家食品药品监督管理总局
    B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E. 中国药品生物制品检定所

  • [单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
  • A. A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

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