2022北京住院医师医院药师Ⅰ阶段题库药品管理题库冲刺密卷案例分析题答案(05.20)

1. [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

2. [单选题]需要获得批准文号^{(registered number of approval)}就可以生产的药品有（）

A. 试生产的新药
B. 中成药
C. 仿制药品
D. 中药饮片
E. 生物制品

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