【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、危害性(harmfulness)、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、所在地
[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
A. A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应B.新的药品不良反应、药品群体不良事件C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
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学习资料:
[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告
[单选题]不属于严重药品不良反应的是()
A. E
[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的()
A. B
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