【名词&注释】
阿拉伯数字(arabic numerals)、非处方药(otc)、中等学校、法定代表人、卫生行政部门(health administration)、英文名称(english terms)、机构名称(organization name)、有效期限(valid period)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证
[单选题]药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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[单选题]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()
A. 1日内
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]用于甲类非处方药的是()
A. 非处方药专有标识
B. 非处方药红色专有标识
C. 非处方药绿色专有标识
D. 药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
[多选题]除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有()
A. 高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B. 高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C. 本专业高级技术职务任职资格
D. 药师以上专业技术职务任职资格
[多选题]处方书写规则正确的是()
A. 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B. 药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D. 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
[单选题]药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()
A. 中药材
B. 进口药品
C. 中成药
D. 民族药
[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称(organization name)、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限(valid period)
C. 医疗机构名称(organization name)、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
[单选题]其他企业退回的药品应挂()
A. 绿色标牌
B. 蓝色标牌
C. 红色标牌
D. 黄色标牌
[单选题]二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()
A. 本机构培训并考核
B. 县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C. 市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D. 县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
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