【导读】
必典考网发布药品包装、标签和说明书的管理题库2022模拟冲刺试卷128,更多药品包装、标签和说明书的管理题库的模拟考试请访问必典考网主管中药师题库频道。
1. [单选题]中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的()
A. A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分
2. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()
A. A.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出D.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
3. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. A.上半部分B.下半部分C.中间D.边角E.背面
4. [单选题]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
5. [单选题]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
6. [单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名
7. [单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A. E
8. [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册()
A. E
9. [单选题]除治疗用生物制品外,一般药品有效期的标注自哪项日期计算()
A. B
10. [单选题]已经作为药品通用名称的,该名称不能作为()
A. D