采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作

【名词&注释】

自我完善、职业培训(vocational training)、质量可追溯、薄弱环节(weak link)、采供血机构(blood transfusion service)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、质量管理体系文件(document of quality management)、具体步骤(concrete steps)、族质量管理体系、继续教育工作(continuing education work)

[单选题]采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作^{(continuing education work)}，其中（）。

A. 首先需要制定继续教育和培训计划
B. 通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求
C. 经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字
D. 血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育
E. 员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

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学习资料：

[单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

[单选题]质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。

A. 影响质量的技术、管理人员和资源
B. 影响质量的设备、制剂和人员
C. 影响质量的系统、资源和人员
D. 影响质量的操作规范、产品和管理
E. 影响质量的制度、规范和管理

[单选题]ISO9000-2005质量管理体系基础和术语中八项管理原则，既是ISO9000族标准的理论基础，又是组织的领导者进行质量管理的基本原则，形成了ISO9000族质量管理体系的基础，以下不正确的是哪项（）。

A. 以顾客为中心
B. 技术人员作用
C. 全员参与
D. 系统管理
E. 持续改进

[单选题]质量管理体系文件^{(document of quality management)}中编写量最大的通常是（）。

A. 质量手册
B. 程序文件
C. 作业指导书
D. 记录表格
E. 质量方针和质量目标

[单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A. 作业所需要的资源条件和工作环境
B. 作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C. 作业的具体步骤^{(concrete steps)}与方法
D. 作业应注意事项及管理要求
E. 人员资质要求

[单选题]针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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