某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、安全隐患(hidden danger)、颗粒物(particulate matter)、生物制品(biological products)、有效期(period of validity)、化学药品(chemicals)、洁净工作服(clean working garment)、药品批准文号

[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请

[单选题]药品批准文号为国药准字S20110077，其中S表示（）

A. 化学药品^(chemicals)
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装

[多选题]洁净工作服^{(clean working garment)}的要求有哪些？（）。

A. A、不脱落纤维
B. B、质地光滑
C. C、不产生静电
D. D、不脱落颗粒物

[单选题]对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

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