【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、抗菌药物(antibiotics)、变态反应(allergy)、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、法定代表人、卫生行政部门(health administration)、管理部门、机构名称(organization name)、医疗机构制剂许可证
[单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 医疗机构名称(organization name)变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 医疗机构类别变更
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学习资料:
[单选题]办理药品零售企业变更的是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门(health administration)
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]不得开架自选销售的药品是()
A. 乙类非处方药
B. 处方药
C. 处方药、非处方药
D. 非处方药
[多选题]医师开具处方时可以使用()
A. 药品通用名称
B. 复方制剂药品名称
C. 药品商品名称
D. 新活性化合物的专利药品名称
[单选题]下列不属于A型药品不良反应的是()
A. 毒性反应
B. 继发反应
C. 变态反应
D. 后遗效应
[单选题]经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物属于()
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 特殊限制使用级抗菌药物
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