【名词&注释】
经营活动(operating activities)、“十二五”、血液制品(blood products)、第二类精神药品、主管部门(department in charge)、第一类精神药品、当地政府(local government)、国家食品药品监督管理局、运输工具(conveyance)、疫苗流通和预防接种管理条例
[多选题]“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有()
A. 含麻黄碱类复方制剂
B. 含可待因复方口服溶液
C. 含地芬诺酯复方制剂
D. 第二类精神药品制剂
E. 中药注射剂
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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是()
A. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
[单选题]根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是()
A. 全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B. 全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C. 全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D. 区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E. 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
[单选题]下列关于疫苗的说法,错误的是()
A. 第一类疫苗不得向个人供应
B. 疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C. 疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D. 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
E. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
[单选题]我国国家药品储备的主管部门是()
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家发展和改革委员会
D. 国家食品药品监督管理局和卫生部
E. 国家工业和信息化管理部门
[单选题]下列关于执业药师的行为,正确的是()
A. 医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B. 执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C. 执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D. 执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E. 执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时,在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示
[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府(local government)采购第一类疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具(conveyance)
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款
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