新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请

【名词&注释】

地塞米松(dexamethasone)、临床试验(clinical trial)、学术会议(academic conference)、结合力(binding force)、免疫系统(immune system)、甲状腺素(thyroxine)、市场推广(market promotion)、专业人士(specialty people)、临床药理(clinical pharmacology)、国家食品药品监督管理局

[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）

A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理^{(clinical pharmacology)}评价

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学习资料：

[多选题]药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（）

A. 帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率
B. 有助于企业进行新药上市申请
C. 有助于药品的市场推广^{(market promotion)}
D. 有助于新药定价和进入药品目录

[单选题]下列哪项描述不是RDPAC对临床医生的初步调研结果：（）

A. 医药代表是最常见的获得医药信息的途径
B. 刊登在医药杂志上的文章、广告和其它文字资料也是重要的信息来源
C. 学术会议是重要的信息来源
D. 医药代表的推广活动并不重要，因为医疗卫生专业人士^{(specialty people)}有足够的时间通过自学了解新药或药物的新用途

[单选题]弹性软骨分布于：（）

A. 关节盘
B. 椎间盘
C. 耳廓
D. 耻骨联合

[单选题]使用全身糖皮质激素对免疫系统造成的影响是（）。

A. 目前尚不清楚
B. 无影响
C. 免疫系统增前
D. 功能受抑，继发感染

[单选题]HPA轴维持血中何种激素浓度的相对稳定和在不同状态下的适应性变化？（）

A. 雌激素
B. 胰岛素
C. 甲状腺素
D. 糖皮质激素

[多选题]影响吸入激素全身作用因素有（）。

A. 分布容量
B. 首过代谢
C. 半衰期
D. 生物利用度

[多选题]与普米克令舒相比，雾化地塞米松的缺点体现在（）。

A. 全身激素，脂溶性极低
B. 局部受体结合力弱，不能有效发挥局部作用
C. 具有较强的局部作用
D. 易引起严重的全身副作用

[单选题]以激发后的PNIF变化值为指标对，36例季节性变应性鼻炎患者进行的一项双盲、交叉过敏原激发试验发现（）。

A. 糠酸莫米松改善鼻部症状在19分钟起效
B. 雷诺考特预防用药，10分钟快速保护
C. 雷诺考特预防用药，19分钟快速保护
D. 糠酸莫米松改善鼻部症状在10分钟起效

[单选题]一项研究中，患者接受多少剂量的布地奈德长达1年，并跟踪随访多久，在如此长的随访中，患者的HPA轴功能均没有发现明显的变化。（）

A. 200µg/天，5.5年
B. 400µg/天，5.5年
C. 200µg/天，10年
D. 400µg/天，10年

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