【名词&注释】
第二类精神药品、国家药品标准、证明文件(documentary evidence)、造成危害(harm to)、第一类精神药品、包装材料和容器(packaging material and container)、麻醉药品和精神药品管理、法律责任。、第四十八条、生产日期(manufacture date)
[单选题]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A. 处货值金额2~5倍的罚款
B. 处3万元以上5万元以下的罚款
C. 处5万元以上8万元以下的罚款
D. 处5万元以上10万元以下的罚款
E. 处8万元以上10万元以下的罚款
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学习资料:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
A. 保证制剂质量的设施
B. 检验仪器
C. 卫生条件
D. 独立的生产厂房
E. 管理制度
[单选题]不得以健康人为受试对象的是()
A. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B. 麻醉药品的临床试验
C. 精神药品的临床试验
D. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E. 麻醉药品和精神药品的临床试验
[单选题]麻醉药品和精神药品交易()
A. 禁止使用现金进行
B. 可以使用现金进行
C. 个人可购买
D. 个人不可购买
E. 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
[单选题]下列属于假药的是()
A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
[单选题]零售药品的审批部门是()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C. 所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D. 所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的()
A. 依法承担行政责任
B. 依法承担赔偿责任
C. 依法承担刑事责任
D. 给予行政处分
E. 给予行政处罚
[单选题]用于运输、储藏的包装的标签()
A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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