【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、阿拉伯数字(arabic numerals)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、管理部门、批准文号(registered number of approval)、人民政府(s government)
[单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门
C. 所在地地市级药品监督管理部门
D. 所在地地市级卫生行政部门
E. 所在地县级药品监督管理部门
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学习资料:
[单选题]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
A. 每15日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单选题]医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是()
A. 原则上为2年,最短不得少于1年
B. 原则上为3年,最短不得少于1年
C. 原则上为3年,最短不得少于2年
D. 原则上为5年,最短不得少于2年
E. 原则上为5年,最短不得少于3年
[多选题]根据《处方管理办法》规定,处方书写规则正确的是()
A. 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B. 药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D. 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
E. 处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的情形包括()
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号(registered number of approval)的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
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