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以下关于QbD理念的叙述错误的是()

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  • 【名词&注释】

    质量标准(quality standard)、相互关系(relationship)、静脉注射(intravenous injection)、软膏剂(ointment)、研究者(researchers)、沉降速度(settling velocity)、分散介质(dispersion medium)、凡士林基质、血浆代用品(plasma substitute)、亲水性基质(hydrophilic matrix)

  • [单选题]以下关于QbD理念的叙述错误的是()

  • A. 是指质量不是通过检验实现的,而是通过设计赋予的
    B. 根据QbD理论,研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系,开展深入和系统的研究
    C. 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证
    D. 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准

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  • 学习资料:
  • [单选题]1%氯化钠溶液的冰点降低度数为()
  • A. 0.58℃
    B. 0.52℃
    C. 0.56℃
    D. 0.50℃

  • [单选题]固体分散体增加溶出的机制不包括()
  • A. 药物的粒径减小
    B. 药物从结晶转变为无定形
    C. 药物与载体材料间的相互作用
    D. 增加药物水溶性

  • [多选题]关于Stokes定律,说法正确的是()
  • A. 微粒沉降速度与微粒半径成正比
    B. 微粒沉降速度与分散介质(dispersion medium)黏度成反比
    C. 微粒沉降速度同药物与分散介质(dispersion medium)的密度差成正比
    D. 微粒沉降速度与分散介质(dispersion medium)密度成正比
    E. 微粒沉降速度与微粒半径平方成正比

  • [多选题]下列关于软膏剂的叙述错误的是()
  • A. A.凡士林基质的软膏适用于有多量渗出液的患处B.乳剂型软膏透皮吸收一般比油脂型基质软膏好C.O/W型乳剂基质对皮肤的正常功能影响小,可用于分泌物多的皮肤病D.多量渗出液患处的治疗宜选择亲水性基质(hydrophilic matrix)E.水溶性基质释药速度较油脂性基质快

  • [多选题]影响浸出的因素中,()不能无限增大,否则反而会影响浸出。
  • A. A.粉碎度B.浸提温度C.浸提时间D.浓度差E.黏度

  • [多选题]有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有()
  • A. 要求80%的微粒直径<1μm
    B. 是一种常用的血浆代用品(plasma substitute)
    C. 可以使用聚山梨酯80作为乳化剂
    D. 可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂
    E. 不产生降压作用和溶血作用

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