C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时。

【名词&注释】

硬脂酸(stearic acid)、监督管理(supervision and management)、环境温度(ambient temperature)、气溶胶、注射剂(injection)、胶囊剂(capsules)、穿透率(penetration rate)、滑石粉(talc)、洁净室(clean room)、明确规定(clearly stipulated)

[单选题]C级洁净室^{(clean room)}的换气次数要求是（）次/小时。

A. ≥45
B. ≥35
C. ≥25
D. ≥15

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[单选题]胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右

A. A、20
B. B、25
C. C、30
D. D、35

[单选题]胶囊剂中使用的填充剂有（）

A. A、硬脂酸
B. B、滑石粉^(talc)
C. C、淀粉
D. D、以上均对

[多选题]注射剂车间澄明度的控制点在（）

A. 过滤后注射用水
B. 灌装后半成品
C. 灯检品
D. 稀配药液

[单选题]高效过滤器（HEPA）检漏常采用什么作为气溶胶（）。

A. PAO
B. POA
C. DOP
D. POD

[单选题]由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率^{(penetration rate)}，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率^{(penetration rate)}的多少倍（）。

A. 1
B. 5
C. 3
D. 2

[单选题]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。

A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方和受托方
D. 未明确规定^{(clearly stipulated)}

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