生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有（）和（）。

【名词&注释】

水溶性(water-soluble)、生产工艺(production process)、供应商(supplier)、不合格(unqualified)、粉针剂(powder injection)、油溶性(oil-soluble)、原料药生产企业、连续生产(continuous production)、计算方法。、正当理由(justification)

[填空题]生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有（）和（）。

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[单选题]有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为（）

A. 水溶性注射剂
B. 无菌分装的粉针剂
C. 静脉注射剂
D. 油溶性注射剂
E. 加了助溶剂的注射剂

[单选题]在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差

A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4

[单选题]在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。

A. RABS
B. RBBS
C. RAAS
D. CABS

[多选题]D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测，其监测标准为（）

A. ≥0.5μm，352000
B. ≥0.5μm，3520000
C. ≥5.0μm，2900
D. ≥5.0μm，29000

[多选题]以下说法正确的是（）

A. 如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B. 原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由^{(justification)}，可制定投料量合理变动的范围。
C. 可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）
D. 连续生产^{(continuous production)}的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

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