应按照新药申请程序申报的是（）

【名词&注释】

生物制品(biological products)、新适应症(new indication)、已有国家标准

[多选题]应按照新药申请程序申报的是（）

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 已上市药品增加新适应症的药品的注册

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