公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出

【名词&注释】

合理布局(rational distribution)、使用方法(using method)、注意事项(points for attention)、管理机构、考核内容(content of examination)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、第一类精神药品、实际需要(practical needs)、方便群众、许可证管理办法

[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A. 15日内
B. 20日内
C. 30日内
D. 60日内
E. 3个月内

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[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业

[单选题]药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A. 有效期至XXXX年
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期自生产之日起xxxx年
D. 有效期至XX日XX月XXXX年
E. 失效期为XXXX年XX月

[单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款

[单选题]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要^{(practical needs)}设定其大小

[单选题]以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是（）

A. 对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B. 药品召回的管理
C. 药品不良反应的报告
D. 指导并监督药学服务工作
E. 计算机系统操作权限的审核

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

[多选题]抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A. 《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B. 常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C. 常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D. 常见细菌的耐药趋势与控制方法
E. 抗菌药物不良反应的防治

[多选题]关于药品规格的列法，正确的是（）

A. 普通片剂应标明每片药片的重量
B. 生物制品应标明每支（瓶）的装量
C. 普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D. 生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E. 生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

[多选题]药师不得调剂的处方有（）

A. 不规范的处方
B. 不能判定其合法性的处方
C. 没有医师签名的处方
D. 用药严重不合理的处方
E. 医师为自己开具的麻醉药品处方

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