《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织

【名词&注释】

中药饮片质量(herbal medicine quality)、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、国家食品药品监督管理局、中药饮片炮制、卫生主管部门(health authorities)、中药材、中药饮片、批准文号管理、中药饮片调剂、质量管理部门(quality management department)

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准

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[单选题]药师对患者的责任不包括（）

A. 保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B. 把患者的健康和安全放在首位
C. 保守有关患者的秘密
D. 给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E. 药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉

[单选题]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）

A. 立即停止销售
B. 立即追回已销售药品
C. 计算机系统中锁定
D. 报告质量管理部门^{(quality management department)}确认
E. 对存在质量问题的药品有效隔离

[单选题]对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）

A. 企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
B. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D. 中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
E. 营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件

[单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是（）

A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案

[多选题]有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A. 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B. 禁止采猎一级保护野生药材物种
C. 经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D. 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E. 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

[多选题]有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A. 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

[单选题]门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，法律责任包括（）

A. 1天常用量
B. 3天常用量
C. 7天常用量
D. 10天常用量
E. 15天常用量

[单选题]承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生主管部门
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 国家药品不良反应监测中心

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