【名词&注释】
计算公式(calculation formula)、质量体系(quality system)、采取措施(take measures)、作业指导书(execution instructor)、承上启下(connection link)、相互交换(reciprocal interchange)、权威机构(authoritative organ)、生产厂家(manufacturer)、准确性和可靠性(accuracy and reliability)、质量保证书(guarantee of quality)
[单选题]室间质量评价活动中,偏倚的计算公式是()
A. A.(测定结果-靶值)/靶值×100%B.(测定结果-均值)/标准差C.测定结果/均值×100%D.(测定结果-靶值)E.(测定结果-均值)
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[单选题]关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的()
A. A.目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版B.实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力E.当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可
[单选题]下列哪条不符合外部供应品的有关要求()
A. A.实验室不能使用超过其失效期的试剂B.有权威机构(authoritative organ)出具证明,证明过期的试剂不影响检验结果的准确性和可靠性(accuracy and reliability)时,方可在规定的延长期间使用C.通常情况下,同一厂家不同批号的试剂盒成分是可以相互交换的D.试剂、溶液等供应品必须加以标记,包括:识别名、储存要求、制备日期和失效期及其他与正确使用的有关的信息E.实验室不能使用没有生产许可证,注册登记证的商品试剂盒。尚未规定的,生产厂家(manufacturer)应提供该产品的性能规格以及质量保证书(guarantee of quality)
[单选题]关于程序性文件错误的是()
A. A.为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件B.其详细程度取决于该项活动的复杂程序、所采用的方法及人员素质C.必须以质量手册为依据D.必须符合质量手册的规定和要求E.它应该具有承上启下功能,即上接作业指导书,下接质量手册
[单选题]检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A. A.正常参考范围上限B.正常参考范围下限C.正常参考均值D.危急值E.医学决定性水平
[单选题]实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为()
A. 第一方审核
B. 第二方审核
C. 第三方审核
D. 第四方审核
E. 以上都对
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