《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、适用范围(scope of application)、管理办法、中药饮片(decoction pieces)、若干问题(some problems)、基本准则(basic standard)、超常规用法、卫生事件(health event)、《中药材生产质量管理规范》、广告批准文号

[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A. 中药材种植的过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
E. 药品生产企业生产中成药的全过程

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学习资料：

[多选题]药品广告中必须标明药品的（）

A. 通用名称
B. 忠告语
C. 药品广告批准文号
D. 药品生产批准文号
E. 药品批号

[多选题]《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A. 自然灾害
B. 事故灾难
C. 药品断货
D. 社会安全事件
E. 公共卫生事件^{(health event)}

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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