2022药品监督管理体制与法律体系题库终极模考试题233

1. [单选题]设定、实施行政许可的原则不包括（）

A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C. 便于行政管理原则
D. 便民和效率原则

2. [单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是（）

A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门

3. [单选题]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

4. [单选题]《处方管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

5. [单选题]《药品经营质量管理规范》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

6. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

7. [单选题]实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务^{(provide good service)}，体现了设定和实施行政许可的（）

A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 法定原则

8. [单选题]国家药品监督管理部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

9. [单选题]行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

A. 暂扣许可证或执照
B. 1000元以下罚款
C. 没收违法所得
D. 较大数额罚款

10. [单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

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