【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、社会保险(social insurance)、研究机构(research institution)、卫生行政部门(health administration)、生产许可证(production license)、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)、管理部门、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib
...)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)
[多选题]必须印有规定标志的药品有()
A. 外用药品
B. 非处方药
C. 处方药
D. 国家定价药品
E. 特殊管理药品
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学习资料:
[单选题]负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A. 参保人员
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 统筹地区社会保险经办机构
D. 统筹地区药品监督管理部门
E. 统筹地区卫生行政部门
[多选题]对无证生产、经营药品行为的行政处罚有()
A. 依法予以取缔
B. 没收药品和违法所得
C. 并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的,责令停产、停业整顿(stop doing business for internalrectifi)或者撤销药品批准证明文件
E. 情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)10年内不得从事药品生产、经营活动
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿(stop doing business for internalrectifi),并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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