【名词&注释】
青霉素(penicillin)、注射剂(injection)、净化系统(purification system)、中成药(chinese patent medicine)、中药饮片(decoction pieces)、激素类(hormones)、β-内酰胺类(β-lactam)、注册证(registration certificate)、药品批准文号、管理部门
[填空题]每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时追回。销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、()。
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学习资料:
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 多组分生化药品
[单选题]必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类(β-lactam)药品
D. 某些激素类
[单选题]一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 1日内
B. 每日
C. 3日内
D. 每3日
[单选题]《进口药品注册证(registration certificate)》的有效期为()
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
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