将质量体系文件分为四个层次，下列说法正确的是（）

【名词&注释】

质量体系(quality system)、质量保证(quality assurance)、领导能力(leadership)、预防为主(prevention first)、操作规程(operating rules)、实验室工作人员(laboratory staff)、注重质量(pay attention to quality)、作业指导书(execution instructor)、区域内(intra-region)、隐形眼镜(contact lens)

[单选题]将质量体系文件分为四个层次，下列说法正确的是（）

A. 第一层次是质量手册
B. 第二层次是作业指导书^{(execution instructor)}
C. 第二层次是表格
D. 第四层次是报告
E. 质量记录包括检测细则、操作规程

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[单选题]为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为（）

A. 相关试验
B. 方法比较试验
C. 干扰试验
D. 回收试验卡
E. 以上都不是

[单选题]GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）

A. 可以在工作区域内^{(intra-region)}处理隐形眼镜^{(contact lens)}
B. 在工作区域内^{(intra-region)}可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝
C. 可以在工作区域中喝水
D. 个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域
E. 可以在工作区域内^{(intra-region)}使用化妆品

[单选题]GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）

A. 所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录
B. 实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录
C. 健康记录可以公开
D. 工作人员健康查体的血清不必保存
E. 实验室工作人员每年不必做健康查体

[单选题]下列不是实验室建立质量管理体系的要点的是（）

A. 注重质量^{(pay attention to quality)}策划
B. 注意整体优化、强调预防为主
C. 强调过程概念
D. 强凋个人领导能力
E. 重视质量和效益的统一

[单选题]ISO84021994中定义为“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”的术语指的是（）

A. 质量管理
B. 质量体系
C. 质量控制
D. 全面质量管理
E. 实验室认可

[单选题]分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的（）

A. 准确性
B. 重复性
C. 再现性
D. 稳定性
E. 反映患者当前病情的真实性

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