【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、研究机构(research institution)、情节严重(gravity of the circumstances)、政府指导价(government referential price)、药品外包装、市场调节价(market adjusting price)、药品价格管理(drug price control)、社会承受能力、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、价格主管部门
[单选题]直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶,铝箔等)()
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
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学习资料:
[多选题]药品价格管理(drug price control)的原则有()
A. 市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B. 政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C. 政府定价、政府指导价药品按照公平合理、诚实信用的原则制定价格
D. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E. 药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格,应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿(stop doing business for internalrectifi),并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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