无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录

【名词&注释】

质量管理、企业负责人(enterprise legal person)

[填空题]无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。

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[单选题]应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（）通报。

A. 企业负责人
B. 质量管理负责人
C. 质量受权人
D. QA主管

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