【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、毒副反应(toxic side effects)、地市级、关联性评价、卫生局(health bureau)、所在地
[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()
A. B
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学习资料:
[单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以()
A. 直接向所在地市级药监局或卫生局(health bureau)报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
[单选题]药品不良反应主要是指()
A. A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应B.合格药品超剂量用药造成的有害反应C.合格药品错误用药引起的有害反应D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
A. A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应
[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]发现死亡病例应当()
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
A. A
[单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
A. E
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