根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、危害性(harmfulness)、文献资料(literature data)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、不相关的(uncorrelated)

[单选题]根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）

A. A

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]新的药品不良反应是指（）

A. 医药期刊上从未发表过的不良反应
B. 药品说明书中未收载的不良反应
C. 药品申报资料未上报的不良反应
D. 有关文献资料上未收载的不良反应
E. 药品批件中未含有的不良反应

[单选题]剂量不相关的^{(uncorrelated)}药品不良反应是（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
E. E型药品不良反应

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

A. D

[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. D

本文链接：https://www.51bdks.net/show/jk0zey.html