药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析

【名词&注释】

行业标准(industry standard)、管理办法、严格控制(strictly controlled)、新生儿、婴幼儿、化学药品(chemicals)、有关规定(related regulations)、英文名称(english terms)、管理部门、广告批准文号、实足年龄(chronological age)

[多选题]药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁

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[单选题]下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）

A. 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B. 临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
D. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
E. 价格昂贵的抗菌药物

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）

A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称^{(english terms)}

[单选题]根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）

A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 西药与中成药必须分别开具处方
C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D. 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E. 药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法

[多选题]执业药师不得有下列行为（）

A. 采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B. 以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C. 为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D. 在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E. 私自收取回扣、礼物等不正当收入

[多选题]根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）

A. 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师
C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告
D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
E. 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

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