【名词&注释】
强制性标准(mandatory standard)、仪器设备(instrument and equipment)、技术工人(skilled worker)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、有奖销售(premium offer)、中药饮片炮制、清偿债务(discharge of a debt)、非处方药说明书、医疗机构制剂许可证
[多选题]关于药品零售企业的陈列要求,以下说法正确的是()
A. A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E.外用药与其他药品分开摆放
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[单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者不得从事下列销售行为()
A. 采用有奖销售以推销商品
B. 为在竞争中立于不败之地,挤垮对手,将零售价调至进价以下
C. 抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为3千元
D. 因转产,以低于成本的价格销售积压商品
E. 因清偿债务(discharge of a debt)降价销售商品
[多选题]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
[多选题]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. D
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