国家对麻醉药品实行（）

【名词&注释】

管理条例、医疗机构(medical institutions)、第二类精神药品、行政主管部门(executive branch)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、外贸出口企业(international trade enterprises)、国家药品监督管理局、批准文号管理、人民政府(s government)

[单选题]国家对麻醉药品实行（）

A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度

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[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A. 10日内报告，死亡病例须及时报告
B. 10日内报告，死亡病例不用及时报告
C. 15日内报告，死亡病例不用及时报告
D. 15日内报告，死亡病例须及时报告
E. 20日内报告，死亡病例须及时报告

[单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A. 麻黄素外贸出口企业^{(international trade enterprises)}持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B. 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C. 麻黄素外贸出口企业^{(international trade enterprises)}购买的麻黄素只能用于出口
D. 麻黄素外贸出口企业^{(international trade enterprises)}购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E. 未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

[单选题]医疗机构配制的制剂的审批部门是（）

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门
C. 所在地县人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
D. 所在地县人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准

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