依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、药品管理法(drug administration law)、药品说明书(drug instruction)、第二类精神药品、国务院、双氢可待因(dihydrocodeine)、麦角胺咖啡因片(ergotamine and caffeine tablet)、生产许可证(production license)、管理部门、批准文号(registered number of approval)

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）

A. 撤销批准文号^{(registered number of approval)}
B. 撤销《药品生产许可证^{(production license)}》
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A. 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内，不批准其他企业进口
D. 在监测期内，不批准其他企业生产
E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

[多选题]属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）

A. 双氢可待因
B. 咖啡因
C. 麦角胺咖啡因片^{(ergotamine and caffeine tablet)}
D. 可卡因
E. 可待因

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