下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、地市级、供货商(food-providers)、卫生行政部门(health administration)、停止使用(stopping usage)、管理部门、所在地、批准文号(registered number of approval)

[单选题]下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号^{(registered number of approval)}的部门是（）

A. 国家卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

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[单选题]进口在中国香港地区生产的药品首先应取得（）

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》

[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

[多选题]对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用^{(stopping usage)}该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

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