医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

【名词&注释】

第二类精神药品、经营规模(scale of operation)、法定代表人、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、市场调节价(market adjusting price)、麻醉药品和精神药品管理、许可证管理办法、食品药品监督管理、质量管理部门(quality management department)

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

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[单选题]药品的质量特性不包括（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更

[单选题]实行市场调节价的药品（）

A. 由经营者自主定价
B. 由行业协会定价
C. 由省级政府物价部门定价
D. 由省级药品监督管理部门定价
E. 由国务院物价部门制定指导价

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A. 加强药品监督管理
B. 维护人民身体健康
C. 保障人体用药安全
D. 保证药品质量
E. 维护人民用药的合法权益

[多选题]第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A. 责令限期改正，给予警告
B. 并没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的，责令停业
D. 逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E. 情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）

A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款

[多选题]药师不得调剂的处方有（）

A. 不规范的处方
B. 不能判定其合法性的处方
C. 没有医师签名的处方
D. 用药严重不合理的处方
E. 医师为自己开具的麻醉药品处方

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. D

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门^{(quality management department)}负责人的资质（）

A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

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