药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库模拟冲刺试卷177

1. [单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A. 15日内
B. 30日内
C. 60日内
D. 3个月内

2. [单选题]负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（）

A. 卫生行政部门
B. 公安部门^{(public security sector)}
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息产业部门

3. [单选题]管理国家药品储备的部门是（）

A. 工业和信息化管理部门
B. 国家公安部门^{(public security sector)}
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门

4. [单选题]参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

5. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章^{(divisional regulations)}

6. [多选题]下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A. 药物临床前研究许可
B. 进口药品上市许可
C. 药品生产许可
D. 药品经营许可

7. [单选题]国家药品监督管理部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

8. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

A. 行政法规
B. 部门规章^{(divisional regulations)}
C. 地方性法规
D. 地方政府规章

9. [单选题]可以适用听证程序的是（）

A. 对公民处50元以下罚款
B. 对公民处500元罚款
C. 没收非法所得^{(fraudulent gains)}
D. 吊销许可证

10. [单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

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