使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、国际交流、管理办法、基本信息(basic information)、特殊人群(special population)、卫生机构(health institutions)、主要职责(main duty)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）

A. B

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[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）

A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内

[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门^{(health administration)}

[单选题]省级药品不良反应监测机构的主要职责^{(main duty)}是（）

A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B. 发布药品不良反应警示信息
C. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D. 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E. 通报全国药品不良反应报告和监测的情况

[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

A. A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责^{(main duty)}的是（）

A. D

[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）

A. B

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