不得在市场销售的是（）

【名词&注释】

药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、化学药品(chemicals)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、管理部门、已有国家标准

[单选题]不得在市场销售的是（）

A. 中药人工制成品
B. 中药饮片
C. 生物制品
D. 化学药品
E. 医疗机构制剂

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[单选题]药品再注册申请，是指（）

A. A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）

A. A.初审和现场核查B.第二次技术审评C.生产现场检查D.标准品审查E.GMP

[单选题]评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）

A. A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

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