【名词&注释】
分类管理(classified management)、服务机构(service organization)、资格证书(qualification certificate)、非处方药(otc)、监管部门(supervision department)、营业执照(business license)、第一类精神药品、正当理由(justification)、证书有效期、医疗机构制剂许可证
[单选题]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
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学习资料:
[单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是哪一项?()
A. 国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
[单选题]有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C. 按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
[单选题]住院患者第一类精神药品每张处方不得超过()
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 1日常用量
[单选题]门(急)诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 1日常用量
[多选题]医疗机构购进药品,应当查验或核实()
A. 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C. 加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 销售人员持有的授权书和身份证复印件
[多选题]可以确定为用药不适宜处方的情形有()
A. 适应证不适宜的
B. 遴选的药品不适宜的
C. 药品剂型或给药途径不适宜的
D. 无正当理由(justification)不首选国家基本药物的
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