疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文

【名词&注释】

医疗机构(medical institutions)、保证供应(assured the supply)、第二类精神药品、行政法规(administrative regulation)、麻醉药品和精神药品、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、符合规定(conforming to prescribed)

[单选题]疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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[多选题]兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项（）

A. 蛋白同化制剂
B. 肽类激素
C. β-阻滞剂
D. 利尿剂

[单选题]医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

A. 保存1年备查
B. 保存2年备查
C. 保存3年备查
D. 保存5年备查

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（）

A. 省级卫生行政部门^{(health administration)}
B. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

[单选题]定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
D. 第二类精神药品制剂生产企业

[单选题]下列药品属于药品类易制毒化学品的是（）

A. 地巴唑
B. 麦角胺
C. 芬太尼
D. 地西泮

[单选题]可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）

A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构

[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括（）

A. 有符合规定^{(conforming to prescribed)}的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）

A. 医疗的需要
B. 科研、教学的需要
C. 药品生产企业生产用原料的需要
D. 国家储备的需要

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