制剂配制管理文件包括（）

【名词&注释】

管理条例、标准操作规程(standard practice instructions)、行政复议法(administrative reconsideration law)、工作方案(working scheme)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、被申请人、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理、麻醉精神药品、加强管理。

[多选题]制剂配制管理文件包括（）

A. 检验记录
B. 制剂质量稳定性考察记录
C. 配制规程和标准操作规程
D. 配制记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色

[单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A. 两年，两年
B. 三年，三年
C. 两年，三年
D. 三年，两年
E. 两年，一年

[单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 医疗用毒性药品处方
D. 妇科处方
E. 儿科处方

[单选题]根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C. 确定国家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基本药物最高零售指导价

[多选题]药品经营企业的质量管理体系包括（）

A. 组织机构
B. 人员
C. 设施设备
D. 质量管理体系文件
E. 计算机系统

[多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括（）

A. 应当有明确的被申请人
B. 经行政机关组织听证
C. 不属于人民法院管辖范围口
D. 应有具体的复议请求和事实根据
E. 应在规定的申请时效内提起复议申请

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