主管中药师题库2022药品注册管理办法题库智能每日一练(10月21日)

1. [单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）

A. A.国家食品药品监督管理总局B.卫生与计划生育委员会C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生主管部门^{(health authorities)}

2. [单选题]Z代表（）

A. A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品

3. [单选题]在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）

A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号

4. [单选题]药品批准文号中的字母S代表（）

A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装
E. 进口药品

5. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

A. C

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