申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及

【名词&注释】

国家标准、管理办法、质量检验(quality inspection)、全过程(whole process)、医疗机构(medical institutions)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物

[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

A. 《药品流通监督管理办法》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《药品注册管理办法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产质量管理规范》

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[单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A. 1～2种
B. 1～3种
C. 2种
D. 2～3种
E. 2～4种

[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定^{(related regulations)}，说法错误的有（）

A. 其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

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