设备基础知识竞赛题库2022医疗器械不良事件知识竞赛题库易错易混每日一练(10月17日)

1. [单选题]生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

A. A、计量法^{(metrological law)}
B. B、质量管理法
C. C、医疗器械监督管理条例
D. D、产品标准法
E. E、药品管理法

2. [单选题]下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）

A. A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
B. B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C. C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D. D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
E. E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。

A. A、高类涵盖不包含低类
B. B、低类包含高类
C. C、高类涵盖低类，低类不包含高类

4. [多选题]在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门^{(department in charge)}对报告事件（）。  

A. 进行调查
B. 提供相关资料
C. 采取必要的控制措施
D. 可不予理会

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