仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一

【名词&注释】

Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、有效期(period of validity)、注册证(registration certificate)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、证明文件(documentary evidence)、Ⅳ期临床试验、医疗机构执业许可证、生产许可证(production license)、空气洁净度等级(grade of cleanliness)

[填空题]仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级^{(grade of cleanliness)}应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

[单选题]已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

A. 《药品生产许可证^{(production license)}》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》

本文链接：https://www.51bdks.net/show/grjql5.html