对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、连续生产(continuous production)、管理部门、药品类易制毒化学品、批准文号(registered number of approval)

[多选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A. 国家药品监督管理部门应当撤销批准文号^{(registered number of approval)}或者进口药品注册证书
B. 已被撤销批准文号^{(registered number of approval)}或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C. 已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁
D. 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

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[多选题]有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

[单选题]《药品GMP证书》有效期为（）年。

A. A、四
B. B、五
C. C、六
D. D、终身有效

[单选题]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构

[单选题]以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）

A. 口服或外用的固体、半固体制剂
B. 口服或外用的液体制剂
C. 连续生产^{(continuous production)}的原料药
D. 间歇生产的原料药

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